Saç dökülmesi tedavisinde yaklaşık 30 yıldır yeni bir reçeteli onay çıkmazken, Veradermics’in ağızdan alınan adayı VDPHL01 en kritik klinik eşiğe ulaştı.
Erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde yaklaşık 30 yıldır süren sessizlik nihayet bozuluyor. ABD merkezli ilaç şirketi Veradermics, kellik tedavisinde devrim yaratması beklenen ve ağızdan hap olarak alınan yeni ilacı VDPHL01'in son klinik aşaması olan Faz 3 denemelerinde hasta kaydını tamamladı. Losyon ve spreylerin aksine saç büyümesini içeriden destekleyen ve kalp yan etkilerini en aza indiren bu yeni formül için tıp dünyası nefesini tuttu.
Genetik (kalıtsal) saç dökülmesi, dünya genelinde milyonlarca erkeğin ve kadının en büyük estetik ve psikolojik sorunlarından biri olmaya devam ediyor. On yıllardır piyasada olan, saç derisine sürülen ve kullanımı zahmetli olan losyonların yerine geçecek devrim niteliğinde bir adım atıldı.
Klinik araştırma platformu Clinical Trials Arena'da yayımlanan son verilere göre; biyoteknoloji firması Veradermics, kellik tedavisinde kuralları baştan yazacak yeni ilacı VDPHL01 için en kritik eşiği aştı.
SPREY VE LOSYONLARA VEDA: AĞIZDAN ALINAN YENİ FORMÜL
Yeni geliştirilen VDPHL01, aslında yıllardır bilinen "minoksidil" etken maddesinin tamamen yeniden tasarlanmış bir versiyonu. Saç restorasyonunu maksimize etmek ve minoksidilin bilinen en büyük riski olan kardiyak (kalp) yan etkilerini en aza indirmek için özel olarak formüle edilen bu ilaç, ağızdan alınan ve uzun süre etki eden bir hap formatında sunuluyor.
1000'DEN FAZLA HASTADA TEST EDİLİYOR
Veradermics, erkek tipi saç dökülmesine yönelik yürüttüğü iki ayrı büyük Faz 3 denemesinin kayıt işlemlerini başarıyla tamamladı.
'304' kod adlı randomize, çok merkezli ve plasebo kontrollü son çalışmaya, hafif ila orta derecede saç dökülmesi yaşayan 536 erkek katıldı. Böylece ilacın etkinliğini ve güvenliğini kanıtlamak için test edilen toplam hasta sayısı 1.000'i aşmış oldu.
CEO AÇIKLADI: "YAKLAŞIK 30 YIL SONRA BİR İLK OLACAK"
Faz 3 çalışmalarının tamamlanmasını "şirket için tarihi bir dönüm noktası" olarak nitelendiren Veradermics CEO'su Reid Waldman, yaptığı açıklamada şu çarpıcı ifadelere yer verdi:
"Bu başarı, on yıllardır çok sınırlı tedavi yeniliği gören bir rahatsızlıkta titiz bir programı yürütmeyi mümkün kılan ekiplerimizin başarısıdır. Erkek deneklerimizin kaydı tamamlandığına göre, yaklaşık 30 yıldır ilk kez ağızdan alınan bir saç dökülmesi tedavisi için NDA (Yeni İlaç Başvurusu) onayına doğru hızla ilerliyoruz."
SONUÇLAR NE ZAMAN?
Geçtiğimiz yıl tamamlanan Faz 2 (ikinci aşama) çalışmalarından elde edilen ön veriler, ilacı kullanan hastalarda gözle görülür ve ölçülebilir düzeyde yeni saç büyümesi olduğunu kanıtlamıştı.
2025 yılında tamamlanan ilk Faz 3 denemesinin ardından, tıp dünyasının merakla beklediği kesin ve resmi sonuçların 2026 yılının ilk yarısında tüm dünyaya açıklanması planlanıyor.
KADINLAR İÇİN DE UMUT IŞIĞI
Kalıtsal saç dökülmesi sadece erkekleri değil, kadınları da derinden etkileyen bir durum. Şirket, ilacın erkeklerdeki başarısının ardından kolları sıvayarak, kalıtsal saç dökülmesi yaşayan kadınlar için de ayrı bir Faz II/III çalışmasının katılımcı kaydına başladığını duyurdu. İlacın FDA onayını alması halinde, global kellik tedavisi pazarında kartların yeniden dağıtılmasına kesin gözüyle bakılıyor.
.gif)
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.